1.Копія чинного сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики на виробничий(-і) майданчик(-и), де виготовляються (будуть виготовлені) відповідні серії продукції, яка постачається (буде постачатися) в Україну, викладеного мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної)  та його переклад на державну (українську) мову, 

або 

Копія чинного сертифікату GMP, виданого  Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні.

Важливо: Необхідно надати сертифікат GMP на всі виробничі майданчики, включно з тим, який відповідає за випуск конкретної серії.

Важливо: Необхідно надати документи повністю, включно з усіма додатками до них.

Під час проведення процедур закупівель усі документи, що готуються замовником, викладаються українською мовою.

Усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою.

Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен додатково надати автентичний  переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою.

Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання.