Напрям: дитяча та доросла гемофілія (дедлайн - 19.03.2022, 18:00, за Києвом)

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2021 № 1723 (зі змінами) затверджено номенклатуру лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, в тому числі за напрямами: «Лікарські засоби для забезпечення дітей, хворих на гемофілію типів А або В або хворобу Віллебранда» та «Лікарські засоби для забезпечення дорослих, хворих на гемофілію типів А і В або хворобу Віллебранда», що закуповуватимуться за бюджетні кошти у  2022 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19.01.2022 № 120 до ДП «Медзакупівлі України» доведено перелік напрямів профілактики, діагностики та лікування 2022 року, включаючи вищезазначений напрям.

Відповідно до підпункту 1 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 28.02.2022 № 169 закупівля лікарських засобів буде здійснюватися без застосування процедур закупівель та спрощених закупівель, визначених Законом України «Про публічні закупівлі», згідно з переліком та у обсягах, затверджених наказом Міністерства охорони  здоров’я  України  від  08.03.2022 № 434.

Виходячи з вищенаведеного, просимо надати комерційні пропозиції на наступні лікарські засоби та необхідні документи,  зазначені нижче:

Лікарські засоби для забезпечення дітей, хворих на гемофілію типів А або В або хворобу Віллебранда

МНН Форма випуску Дозування Одиниця виміру

Кількість

Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци

250 МО

МО

125 000

Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци

500 МО

МО

2 308 000

Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци

1000 МО

МО

8 829 000

Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци 1500 МО МО 2 214 000

Фактор коагуляції крові людини VIII (плазмовий)

ампули, флакони, шприци 250 МО МО 81 000

Фактор коагуляції крові людини VIII (плазмовий)

ампули, флакони, шприци 500 МО МО 2 106 500

Фактор коагуляції крові людини VIII (плазмовий)

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО 14 337 000

Фактор коагуляції крові людини IX  (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци 500 МО МО 952 500

Фактор коагуляції крові людини IX  (плазмовий)

ампули, флакони, шприци 500 МО та/або 600 МО МО 836 500

Фактор коагуляції крові людини IX  (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО  1 367 000

Фактор коагуляції крові людини IX  (плазмовий)

ампули, флакони, шприци 1000 МО та/або 1200 МО МО 1 361 000

Фактор коагуляції крові людини VIII та фактор Віллебранда людини и (із співвідношенням факторів 1 до 1 і більше)

ампули, флакони, шприци 500 МО МО 255 500

Фактор коагуляції крові людини VIII та фактор Віллебранда людини и (із співвідношенням факторів 1 до 1 і більше)

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО 1 525 000

Ептаког-альфа активований (рекомбінантний фактор згортання крові VIIа)

ампули, флакони, шприци 2 мг (100 КМО) МО 36 200 000

Ептаког-альфа активований (рекомбінантний фактор згортання крові VIIа)

ампули, флакони, шприци 5 мг (250 КМО) МО 62 250 000

Антиінгібіторний коагулянтний комплекс

ампули, флакони, шприци 500 МО МО 217 000

Антиінгібіторний коагулянтний комплекс

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО 1 132 000

Еміцизумаб

ампули, флакони, шприци 30 мг мг 28 020

Еміцизумаб

ампули, флакони, шприци 60 мг мг 85 980

Еміцизумаб

ампули, флакони, шприци 105 мг мг 73 710

Десмопресин

ампули, флакони, шприци 15 мкг/мл, 1 мл ампули, флакони, шприци 1 060

Фактор коагуляції крові людини VIII та фактор Віллебранда людини  (із співвідношенням факторів 1 до 0,75 і більше)

ампули, флакони, шприци 500 МО МО 1 168 000

Фактор коагуляції крові людини VIII та фактор Віллебранда людини  (із співвідношенням факторів 1 до 0,75 і більше)

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО 1 778 000

Лікарські засоби для забезпечення дорослих, хворих на гемофілію типів А і В або хворобу Віллебранда

МНН

Форма випуску

Дозування

Одиниця виміру

Кількість

Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци 500 МО МО 2 340 500

Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО 37 750 000

Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци 1500 МО МО 2 500 500

Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци 2000 МО МО 14 638 000

Фактор коагуляції крові людини VIII (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци 3000 МО
МО
1 500 000

Фактор коагуляції крові людини VIII (плазмовий)

ампули, флакони, шприци 500 МО МО 2 837 500 

Фактор коагуляції крові людини VIII (плазмовий)

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО 25 184 000

Фактор коагуляції крові людини IX  (плазмовий)

ампули, флакони, шприци 500 МО та/або 600 МО МО 1 363 000 

Фактор коагуляції крові людини IX  (плазмовий)

ампули, флакони, шприци 1000 МО та/або 1200 МО МО 8 908 000

Фактор коагуляції крові людини IX  (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци 500 МО МО 292 500

Фактор коагуляції крові людини IX  (рекомбінантний)

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО 8 393 000

Фактор коагуляції крові людини VIII та фактор Віллебранда людини (із співвідношенням факторів 1 до 0,75 і більше)

ампули, флакони, шприци 500 МО МО 446 000

Фактор коагуляції крові людини VIII та фактор Віллебранда людини (із співвідношенням факторів 1 до 0,75 і більше)

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО 8 292 000

Фактор коагуляції крові людини VIII та фактор Віллебранда людини (із співвідношенням факторів 1 до 1 і більше)

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО 1 237 000

Десмопресин

ампули, флакони, шприци 15 мкг/мл, 1 мл ампули, флакони, шприци 100

Ептаког-альфа активований (рекомбінантний фактор згортання крові VIIа)

ампули, флакони, шприци 2 мг (100 КМО) МО 5 200 000 

Ептаког-альфа активований (рекомбінантний фактор згортання крові VIIа)

ампули, флакони, шприци 5 мг (250 КМО) МО 156 500 000

Антиінгібіторний коагулянтний комплекс

ампули, флакони, шприци 500 МО МО 74 500 

Антиінгібіторний коагулянтний комплекс

ампули, флакони, шприци 1000 МО МО 3 363 000

Еміцизумаб

ампули, флакони, шприци 30 мг мг 3 360 

Еміцизумаб

ампули, флакони, шприци 60 мг мг 73 080

Еміцизумаб

ампули, флакони, шприци 105 мг мг 170 100

Еміцизумаб

ампули, флакони, шприци 150 мг мг 21 600

Принагідно зазначаємо, що комерційна пропозиція має містити наступну інформацію:

  • ціни за одиницю  (упаковку)  у  грн,  без  ПДВ  на  умовах  поставки  DAP  

(м. Київ, Київська область, м. Тернопіль, Тернопільська область). В разі неможливості доставки в зазначені регіони просимо зазначити можливі місця доставки;

  • у разі, якщо товар походить із Республіки Білорусь або Російської Федерації, просимо зазначити про це додатково.

До комерційної пропозиції просимо надати наступні документи:

Для зареєстрованих лікарських засобів:

1. Копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні. Документи надаються учасником у складі тендерної пропозиції з урахуванням вимог чинного законодавства України, встановлених до реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, зокрема ст. ст. 9, 9-1 Закону України “Про лікарські засоби”;

2. Копію інструкції для медичного застосування, викладеної державною мовою, або копію інструкції про застосування лікарського засобу, викладеної державною мовою;

3. Копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні (сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP або висновок щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарського засобу вимогам належної виробничої практики);

Для незареєстрованих лікарських засобів:

  1. Копію чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом країни Виробника/Заявника або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу.
  2. Копію чинного документа, що підтверджує застосування лікарського засобу в Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді та/або на території держав - членів Європейського Союзу (CoPP - Certificate of a Pharmaceutical Product (Сертифікат лікарського засобу для міжнародної торгівлі), 

АБО копію іншого чинного документа, виданого відповідним органом/установою/закладом у сфері охорони здоров'я з переліку країн, визначених у даному пункті, що підтверджує застосування лікарського засобу, 

АБО документ (лист), виданий ДП «Державний експертний центр МОЗ України», який засвідчує, що за результатами експертизи реєстраційних матеріалів на такий лікарський засіб, проведеної у встановленому порядку, підтверджено ефективність, безпеку та якість такого лікарського засобу та такий лікарський засіб рекомендовано до реєстрації.

  1. Копію інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу, що затверджені відповідно до нормативних вимог країни Заявника/Виробника або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу згідно з результатами клінічних випробувань, викладені мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), а ТАКОЖ переклад інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу державною (українською) мовою.
  2. Письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника/Виробника зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту постачання. 

У разі, якщо при реєстрації лікарського засобу в Україні буде інший Заявник, ніж Заявник в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано, то таке письмове зобов’язання зареєструвати лікарський засіб в Україні до моменту постачання може підписати Заявник при реєстрації лікарського засобу в Україні за умови надання в складі тендерної пропозиції довіреності від Виробника/Заявника, що підтверджує повноваження бути Заявником при реєстрації лікарського засобу в Україні.

  1. Копії чинних сертифікатів відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP на виробничі дільниці, зазначені у матеріалах реєстраційного досьє, які є відповідальними за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову, (у випадку, якщо сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP внесено до бази даних EudraGMP або електронного реєстру FDA США або Канади, Учасник може надати роздруківку з бази даних EudraGMP або електронного реєстру FDA США або Health Canada, та їх автентичний переклад на державну (українську) мову.

АБО

копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні.

З урахуванням на обмеженість у часі просимо Вас в терміновому порядку направити до ДП «Медзакупівлі України» до 18:00 19.03.2022 на електронну адресу: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її., пакет документів, що міститиме комерційну пропозицію та вищезазначену інформацію. У разі неможливості надання одного з документів, просимо додатково це зазначити.

Звертаємо увагу, що надання цінової пропозиції не створює будь-яких переваг для учасника ринку під час здійснення закупівель та не покладає будь-яких зобов’язань на ДП «Медзакупівлі України» по відношенню до учасника ринку. 

Державне підприємство «Медичні закупівлі України»

вул. Хрещатик 22, м. Київ, 01001

Офісний телефон: +38 (063) 651 90 25

[email protected]

 

Підписатися на новини ДП МЗУ

Щомісяця надсилаємо дайджест новин. Не пропустіть.
Please fill the required field.
Please fill the required field.
© Copyright 2020 . Всі права захищено/ All rights reserved. Державне підприємство «Медичні закупівлі України»/ State Enterprise "Medical Procurement of Ukraine"