Сьогоднішнє позитивне голосування створює повноцінне законодавче підґрунтя до застосування механізму договорів керованого доступу (ДКД) в Україні.
Верховна Рада України, 309 голосами «ЗА» в другому читанні прийняла законопроект 4662 про внесення змін до розділу X «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про публічні закупівлі» щодо забезпечення можливості закупівель лікарських засобів за договорами керованого доступу.
Договори керованого доступу (ДКД, managed entry agreements (MEA) – механізм, який використовують для забезпечення інноваційними препаратами пацієнтів зі складними та рідкісними захворюваннями.
Механізм закупівель із застосуванням договорів керованого доступу використовується у багатьох країнах світу: в Італії, Франції, Нідерландах, Бельгії, Швеції, Данії, Фінляндії, Австралії, Литовській республіці, США, Великій Британії, Польщі та інших. Станом на 2019 рік вони застосовувалися у 28 з 41 країн-членів Організації економічного співробітництва та розвитку та/або Європейського Союзу.
ДКД створює наступні можливості:
- для пацієнтів - розширення доступу до інноваційного лікування;
- для держави – можливість ефективного використання бюджетних коштів, покращення доступу пацієнтів до ліків, підвищення ефективності лікування;
- для виробників/заявників – отримання гарантій та замовлень з боку держави щодо постачання товарів у визначених обсягах.
Перелік ліків, які можуть закуповуватись за ДКД, буде погоджувати Кабінет Міністрів України після їх аналізу та оцінки з боку Департаменту оцінки медичних технологій Державного експертного центру МОЗ.
Надалі за дорученням МОЗ переговорна група буде проводити перемовини з виробниками. Під час перемовин сторони домовляються про особливі умови: об’єми закупівлі, термін угоди, умови постачання/моніторингу, знижки тощо.
До роботи переговорної групи, за відповідним дорученням, може залучатися ДП «Медзакупівлі України». За результатами перемовин за дорученням МОЗ України ДП «Медзакупівлі України» укладатиме ДКД, у межах яких відбуватиметься виконання договорів.