Процедуру договорів керованого доступу запроваджено в Україні з 15 лютого 2021 року.
Постановою Кабінету Міністрів України від 27 січня 2021 р. № 61 затверджено:
- Порядок проведення переговорів щодо договорів керованого доступу;
- Порядок укладення, виконання, зміни та припинення договорів керованого доступу;
- Типову форму договору керованого доступу.
До початку процедури договорів керованого доступу заявник подає необхідні документи уповноваженому органу для проведення державної оцінки медичних технологій щодо відповідного лікарського засобу у порядку, визначеному законодавством, за власною ініціативою або у разі настання стихійного лиха, катастрофи, епідемії, а також під час дії надзвичайної ситуації чи надзвичайного стану - у відповідь на пропозицію МОЗ.
Принагідно зазначимо, що у Верховний Раді України зареєстровано законопроект № 4662 від 28.01.2021 "Про внесення зміни до розділу X "Прикінцеві та перехідні положення" Закону України "Про публічні закупівлі" щодо забезпечення можливості закупівель лікарських засобів за договорами керованого доступу", яким запропоновано вивести процедури договорів керованого доступу з-під дії Закону України "Про публічні закупівлі".