Закупівлі 2022: запити на комерційні пропозиції

Оновлення від 22.03.2022. Iнформуємо про призупинення подання пропозицій за напрямом закупівель «АРВ терапія».

 

Відповідно від отриманого нами листа ДУ «Центр громадського здоров'я МОЗ України» від 22.03.2022 у зв'язку з введенням з 24 лютого 2022 воєнного стану в Україні, враховуючи активні воєнні дії та з метою вивільнення коштів за бюджетними програмами МОЗ України, ЦГЗ було проведено низку перемовин з міжнародним організаціями щодо можливості закупівлі лікарських засобів та медичних виробів за донорські кошти. Зокрема, за програмами АРВ терапії та туберкульоз. За інформацією ЦГЗ за результатами перемовин отримано підтримку від усіх донорів. 

 

Враховуючи зазначене, до отримання офіційної інформації з боку МОЗ України в підтвердження або спростування зазначених намірів, ДП «Медзакупівлі України» припиняє збір комерційних пропозицій. Ми додатково поінформуємо щодо проведення закупівель за зазначеними напрямами, щойно така інформація буде для нас доступна.

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2021 № 1723 (зі змінами) затверджено номенклатуру лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, в тому числі за напрямом «Медикаменти для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей», що закуповуватимуться за бюджетні кошти у 2022 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».

Запит комерційних пропозицій

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19.01.2022  № 120 до ДП «Медзакупівлі України» доведено перелік напрямів профілактики, діагностики та лікування 2022 року, включаючи вищезазначений напрям.

Відповідно до підпункту 1 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 28.02.2022 № 169 закупівля лікарських засобів буде здійснюватися без застосування процедур закупівель та спрощених закупівель, визначених Законом України «Про публічні закупівлі», згідно з переліком та у обсягах, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08.03.2022  № 434.

Виходячи з вищенаведеного, просимо надати комерційні пропозиції на наступні лікарські засоби та необхідні документи, зазначені нижче:

Принагідно зазначаємо, що комерційна пропозиція має містити наступну інформацію:

• ціни за одиницю (упаковку) у грн, без ПДВ на умовах поставки DAP (м. Київ, Київська область, м. Тернопіль, Тернопільська область). В разі неможливості доставки в зазначені регіони просимо зазначити можливі місця доставки;
• у разі, якщо товар походить із Республіки Білорусь або Російської Федерації, просимо зазначити про це додатково.

До комерційної пропозиції просимо надати наступні документи:

Для зареєстрованих лікарських засобів:

1. Копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні. Документи надаються учасником у складі тендерної пропозиції з урахуванням вимог чинного законодавства України, встановлених до реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, зокрема ст. ст. 9, 9-1 Закону України “Про лікарські засоби”.

2. Копію інструкції для медичного застосування, викладеної державною мовою, або копія інструкції про застосування лікарського засобу, викладеної державною мовою.

3. Копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні.

4. Копію чинного документа виданого ВООЗ, що підтверджує прекваліфікацію лікарського засобу та його автентичний переклад на державну (українську) мову, або учасник може надати роздруківку з електронного реєстру прекваліфікованих лікарських засобів ВООЗ (із зазначенням номеру WHO Reference Number) із засвідченим перекладом на українську мову, 

ТА/АБО 

копію чинного документа, що підтверджує схвалення/ умовне схвалення до застосування лікарського засобу у Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді, державах - членах Європейського Союзу чи компетентним органом Європейського Союзу, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову.

Для незареєстрованих лікарських засобів:

1. Копію чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом країни Виробника/Заявника або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу.

2. Копію інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу, що затверджені відповідно до нормативних вимог країни Заявника/Виробника або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу згідно з результатами клінічних випробувань, викладені мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), а ТАКОЖ переклад інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу державною (українською) мовою.

3. Письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника/Виробника зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту постачання. 

У разі якщо при реєстрації лікарського засобу в Україні буде інший Заявник, ніж Заявник в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано, то таке письмове зобов’язання зареєструвати лікарський засіб в Україні до моменту постачання може підписати Заявник при реєстрації лікарського засобу в Україні за умови надання в складі тендерної пропозиції довіреності від Виробника/Заявника, що підтверджує повноваження бути Заявником при реєстрації лікарського засобу в Україні.

4. Копії чинних сертифікатів відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP на виробничі дільниці, зазначені у матеріалах реєстраційного досьє, які є відповідальними за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову (у випадку, якщо сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP внесено до бази даних EudraGMP або електронного реєстру FDA США або Канади, Учасник може надати роздруківку з бази даних EudraGMP або електронного реєстру FDA США або Health Canada, та їх автентичний переклад на державну (українську) мову.

АБО 

копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні.

5. Копію чинного документа виданого ВООЗ, що підтверджує прекваліфікацію лікарського засобу та його автентичний переклад на державну (українську) мову, або учасник може надати роздруківку з електронного реєстру прекваліфікованих лікарських засобів ВООЗ (із зазначенням номеру WHO Reference Number) із засвідченим перекладом на українську мову, 

ТА/АБО 

копію чинного документа, що підтверджує схвалення/ умовне схвалення до застосування лікарського засобу у Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді, державах - членах Європейського Союзу чи компетентним органом Європейського Союзу, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову. 

З урахуванням обмеженості у часі просимо в терміновому порядку до 18:00 24.03.2022 направити до ДП «Медзакупівлі України» на електронну адресу: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її. пакет документів, що міститиме комерційну пропозицію та вищезазначену інформацію. У разі неможливості надання одного з документів просимо додатково це зазначити.

Звертаємо увагу, що надання цінової пропозиції не створює будь-яких переваг для учасника ринку під час здійснення закупівель та не покладає будь-яких зобов’язань на ДП «Медзакупівлі України» по відношенню до учасника ринку.