Призупинено. Напрям: АРВ-терапія (дедлайн - 24.03.2022, 18:00, за Києвом)

Оновлення від 22.03.2022. Iнформуємо про призупинення подання пропозицій за напрямом закупівель «АРВ терапія».

 

Відповідно від отриманого нами листа ДУ «Центр громадського здоров'я МОЗ України» від 22.03.2022 у зв'язку з введенням з 24 лютого 2022 воєнного стану в Україні, враховуючи активні воєнні дії та з метою вивільнення коштів за бюджетними програмами МОЗ України, ЦГЗ було проведено низку перемовин з міжнародним організаціями щодо можливості закупівлі лікарських засобів та медичних виробів за донорські кошти. Зокрема, за програмами АРВ терапії та туберкульоз. За інформацією ЦГЗ за результатами перемовин отримано підтримку від усіх донорів. 

 

Враховуючи зазначене, до отримання офіційної інформації з боку МОЗ України в підтвердження або спростування зазначених намірів, ДП «Медзакупівлі України» припиняє збір комерційних пропозицій. Ми додатково поінформуємо щодо проведення закупівель за зазначеними напрямами, щойно така інформація буде для нас доступна.

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2021 № 1723 (зі змінами) затверджено номенклатуру лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, в тому числі за напрямом «Медикаменти для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей», що закуповуватимуться за бюджетні кошти у 2022 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».

Запит комерційних пропозицій

Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 19.01.2022  № 120 до ДП «Медзакупівлі України» доведено перелік напрямів профілактики, діагностики та лікування 2022 року, включаючи вищезазначений напрям.

Відповідно до підпункту 1 пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 28.02.2022 № 169 закупівля лікарських засобів буде здійснюватися без застосування процедур закупівель та спрощених закупівель, визначених Законом України «Про публічні закупівлі», згідно з переліком та у обсягах, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 08.03.2022  № 434.

Виходячи з вищенаведеного, просимо надати комерційні пропозиції на наступні лікарські засоби та необхідні документи, зазначені нижче:

МНН

Форма випуску

Дозування

Одиниця виміру

Кількість

Абакавір

розчин для перорального, розчин оральний застосування

20 мг/мл

мл

559 920 

Абакавір/ламівудин

таблетки

600 мг/300 мг

таблетки

546 510 

Абакавір/ламівудин

табл., що розчиняються, табл. для пероральної суспензії, дисперговані таблетки

60 мг/30 мг

таблетки

213 540 

Абакавір/ламівудин/долутегравір

таблетки

600 мг/300 мг/50мг

таблетки

1 286 700 

Атазанавір/ Ритонавір 

таблетки/капсули

300 мг/100 мг

таблетки/капсули

293 910 

Дарунавір 

таблетки

600 мг

таблетки

115 260 

Дарунавір

таблетки

400 мг

таблетки

7 200 

Долутегравір

таблетки

50 мг

таблетки

2 688 420 

Долутегравір 

дисперговані таблетки

10 мг

таблетки

188 070 

Зидовудин

розчин для перорального застосування, розчин оральний

10 мг/мл, 50 мг/ 5мл

мл

797 400 

Зидовудин/ламівудин

таблетки

300 мг/150 мг

таблетки

840 900 

Зидовудин/ламівудин

табл., що розчиняються, табл. для пероральної суспензії, дисперговані таблетки

60 мг/30 мг

таблетки

116 460 

Ефавіренз

таблетки, капсули

200 мг

таблетки, капсули

138 780 

Ламівудин

таблетки, капсули

150 мг

таблетки

101 760 

Ламівудин

розчин для перорального застосування, розчин оральний

10 мг/мл, 50 мг/мл

мл

921 400 

Лопінавір/ритонавір

таблетки

200 мг/50 мг

таблетки

1 710 960 

Лопінавір/ритонавір

таблетки

100 мг/25 мг

таблетки

357 120 

Лопінавір/ритонавір

розчин для перорального застосування

80 мг/20 мг, 1 мл

мл

392 580 

Невірапін 

суспензія для перорального застосування, суспензія оральна

10 мг/мл, 50 мг/мл

мл

88 900 

Ралтегравір

таблетки

400 мг

таблетки

203 220 

Ралтегравір 

таблетки жувальні

100 мг

таблетки

84 300 

Ритонавір

таблетки, капсули

100 мг

таблетки

183 210 

Тенофовір/ емтрицитабін

таблетки

300 мг/200 мг

таблетки

1 788 930 

Тенофовір/ламівудин/ ефавіренз

таблетки

300 мг/300 мг/400 мг

таблетки

1 775 490 

Тенофовір/ламівудин/ долутегравір

таблетки

300 мг/300 мг/50 мг

таблетки

33 829 500 

Тенофовір алафенамід/ емтрицитабін/ долутегравір

таблетки

25 мг/200 мг/50 мг

таблетки

1 226 010 

Принагідно зазначаємо, що комерційна пропозиція має містити наступну інформацію:

  • ціни за одиницю (упаковку) у грн, без ПДВ на умовах поставки DAP (м. Київ, Київська область, м. Тернопіль, Тернопільська область). В разі неможливості доставки в зазначені регіони просимо зазначити можливі місця доставки;
  • у разі, якщо товар походить із Республіки Білорусь або Російської Федерації, просимо зазначити про це додатково.

До комерційної пропозиції просимо надати наступні документи:

Для зареєстрованих лікарських засобів:

1. Копію чинного реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, виданого відповідним уповноваженим органом в Україні. Документи надаються учасником у складі тендерної пропозиції з урахуванням вимог чинного законодавства України, встановлених до реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, зокрема ст. ст. 9, 9-1 Закону України “Про лікарські засоби”.

2. Копію інструкції для медичного застосування, викладеної державною мовою, або копія інструкції про застосування лікарського засобу, викладеної державною мовою.

3. Копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні.

4. Копію чинного документа виданого ВООЗ, що підтверджує прекваліфікацію лікарського засобу та його автентичний переклад на державну (українську) мову, або учасник може надати роздруківку з електронного реєстру прекваліфікованих лікарських засобів ВООЗ (із зазначенням номеру WHO Reference Number) із засвідченим перекладом на українську мову, 

ТА/АБО 

копію чинного документа, що підтверджує схвалення/ умовне схвалення до застосування лікарського засобу у Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді, державах - членах Європейського Союзу чи компетентним органом Європейського Союзу, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову.

Для незареєстрованих лікарських засобів:

  1. Копію чинного документа, що підтверджує реєстрацію лікарського засобу компетентним органом країни Виробника/Заявника або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу.

  2. Копію інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу, що затверджені відповідно до нормативних вимог країни Заявника/Виробника або Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, держав - членів Європейського Союзу згідно з результатами клінічних випробувань, викладені мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), а ТАКОЖ переклад інструкції про застосування лікарського засобу (іншої інформації про застосування лікарського засобу) ТА короткої характеристики лікарського засобу державною (українською) мовою.

  3. Письмове зобов’язання (у довільній формі) Заявника/Виробника зареєструвати лікарський засіб в Україні для його застосування на території України до моменту постачання. 

У разі якщо при реєстрації лікарського засобу в Україні буде інший Заявник, ніж Заявник в країні, в якій даний лікарський засіб зареєстровано, то таке письмове зобов’язання зареєструвати лікарський засіб в Україні до моменту постачання може підписати Заявник при реєстрації лікарського засобу в Україні за умови надання в складі тендерної пропозиції довіреності від Виробника/Заявника, що підтверджує повноваження бути Заявником при реєстрації лікарського засобу в Україні.

  1. Копії чинних сертифікатів відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP на виробничі дільниці, зазначені у матеріалах реєстраційного досьє, які є відповідальними за випуск (сертифікацію) серії готового лікарського засобу, який постачається (буде постачатися) в Україну, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову (у випадку, якщо сертифікат відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам GMP внесено до бази даних EudraGMP або електронного реєстру FDA США або Канади, Учасник може надати роздруківку з бази даних EudraGMP або електронного реєстру FDA США або Health Canada, та їх автентичний переклад на державну (українську) мову.

АБО 

копію чинного документа, виданого Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що підтверджує відповідність умов виробництва запропонованих лікарських засобів вимогам до виробництва лікарських засобів в Україні.

5. Копію чинного документа виданого ВООЗ, що підтверджує прекваліфікацію лікарського засобу та його автентичний переклад на державну (українську) мову, або учасник може надати роздруківку з електронного реєстру прекваліфікованих лікарських засобів ВООЗ (із зазначенням номеру WHO Reference Number) із засвідченим перекладом на українську мову, 

ТА/АБО 

копію чинного документа, що підтверджує схвалення/ умовне схвалення до застосування лікарського засобу у Сполучених Штатах Америки, Швейцарській Конфедерації, Японії, Австралії, Канаді, державах - членах Європейського Союзу чи компетентним органом Європейського Союзу, викладених мовою оригіналу (мовою, відмінною від державної), та їх автентичний переклад на державну (українську) мову. 

З урахуванням обмеженості у часі просимо в терміновому порядку до 18:00 24.03.2022 направити до ДП «Медзакупівлі України» на електронну адресу: Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її. пакет документів, що міститиме комерційну пропозицію та вищезазначену інформацію. У разі неможливості надання одного з документів просимо додатково це зазначити.

Звертаємо увагу, що надання цінової пропозиції не створює будь-яких переваг для учасника ринку під час здійснення закупівель та не покладає будь-яких зобов’язань на ДП «Медзакупівлі України» по відношенню до учасника ринку. 

Державне підприємство «Медичні закупівлі України»

вул. Хрещатик 22, м. Київ, 01001

Офісний телефон: +38 (063) 651 90 25

[email protected]

 

Підписатися на новини ДП МЗУ

Щомісяця надсилаємо дайджест новин. Не пропустіть.
Please fill the required field.
Please fill the required field.
© Copyright 2020 . Всі права захищено/ All rights reserved. Державне підприємство «Медичні закупівлі України»/ State Enterprise "Medical Procurement of Ukraine"