Відповідно до умов Договору про закупівлю вакцини CoronaVac проти COVID-19, продукція, що поставляється, має задовольнити вимогу мінімальної ефективності.
Згідно із дорученням МОЗ України, такий показник має становити не менше 70% зниження захворюваності у досліджуваній групі в порівнянні з контрольною групою, що має бути підтверджено у плацебо-контрольованому клінічному випробуванні.
Задля отримання інформації, яка може підтвердити відповідність вакцини встановленій вимозі, ДП «Медзакупівлі України» звернулось до органу, що здійснює реєстрацію лікарських засобів, у тому числі імунобіологічних, а саме до Міністерство охорони здоров'я України. У відповідь МОЗ, на основі рекомендацій Національної технічної групи експертів з питань імунопрофілактики та рішення Оперативного штабу з реагування на ситуацію з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації, підтвердив, що показники ефективності вакцини відповідають таким, що зазначені у вимогах Договору.
Додамо, що вакцина CoronaVac - інактивована вакцина, що містить у своєму складі неактивний, «вбитий» вірус. Організм реагує на нього, виробляючи власний імунітет. Такий метод вважається «традиційним» для виробництва вакцин. Схоже працюють вакцини проти поліомієліту, грипу, дифтерії, сказу. Термін придатності вакцини CoronaVac складає 24 місяці. Перевозити та зберігати вакцину можна при температурі 2-8°C, захищаючи від попадання сонячного світла. Потрібно дві дози вакцини з інтервалом у 14-28 днів.
Вакцина CoronaVac була зареєстрована в Китаї 4 лютого 2021 року. Крім цього вона отримала дозвіл на екстрене використання в Азербайджані, Бразилії, Чилі, Колумбії, Гонконзі, Мексиці, Філіппінах, Туреччині тощо.
Наразі вона застосовується у 19ти країнах, та є 6ю вакциною в світі за розповсюдженістю.
Згідно з даними виробника, станом на березень 2021, більше 200 млн доз вакцини поставлено в різні країни, а також понад 100 млн доз використано.
Побічні ефекти вакцини мінімальні та проходять за кілька днів, тобто вона є безпечною для використання. У менше 10% досліджуваних у місці введення може спостерігатись біль, а вакцинована людина може відчувати головний біль, втому. У 1-10% досліджуваних зустрічається припухлість та свербіж на місці введення, а також біль у м’язах, свербіж, зниження апетиту, нежить, нужота, біль у горлі тощо. Інколи, у 0,1%-1% випадках, може відчуватись збільшення температури тіла в місці введення, блювота, гіперсенситивна реакція, тремтіння, приливи крові до обличчя, сонливість тощо. Рідкі та дуже рідкі реакції на вакцину зустрічаються у 0,01%-0,1% та менше 0,01% вакцинованих, відповідно. Серйозних побічних реакцій пов’язаних із введенням препарату виявлено не було.
Детальніше про це, а також про протипоказання до застосування та результатами випробування в різних країнах читайте в інструкції до препарату
Також, можна ознайомитися із даними опублікованими у виданні The Lancet:
1/2 клінічних випробувань вакцини щодо осіб віком 18–59 років
1/2 клінічних випробувань здорового населення віком 60 років та старше
3тя фаза клінічних випробувань триває
